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產品展示 首頁 - 解決方案與成功案例 - GMP及ISO14644認證設備

GMP及ISO14644認證設備

GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改進。

 

簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完備的質量管理和嚴格的檢測系統，確保產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。

 

ISO14644，潔凈室國際標準，潔凈室性能測試規定的以下測試：

●  氣流速度和均勻性測試

●  高效過濾器裝置的檢漏測試

●  房間的塵埃粒子數測試

●  隔斷壓差

●  溫濕度均勻測試

●  噪音及振動測試

●  照度及均勻測試

●  自凈測試

●  電導率測試

●  粒子沉積測試

●  靜電測試


應用案例

行業范圍

  • 生物制藥

  • 食品保健品

  • 電子半導體

  • 醫療器械

  • 航天航空

  • 光學

  • 血液中心

  • 衛生防疫

  • 質量監督所

  • 計量院

  • 大學

  • 醫院

    • 適用產品

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